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| 貨號 | 20 |
| 品牌 | 普世達 |
| 用途 | 口服級司美格魯肽輔料 |
| 包裝規格 | 25公斤 |
| CAS編號 | 203787-91-1 |
| 別名 | 8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉;N-[8-(2-羥苯基)氨基]辛酸鈉;SNAC,8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉;N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基] 辛酸鈉;8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉;8-水楊酰胺基辛酸鈉;8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉SNAC(索馬魯肽關鍵輔料);沙波立沙鈉 |
| 級別 | 工業級 |
沙波立沙鈉/SNAC是一種促進吸收的賦形劑,成分為(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉)， 高純度沙波立沙鈉簡稱SNAC 為口服司美格魯肽的輔料（僅供出口和研發） ，含量99.5%以上，微生物小于100cfu/g.任意單個雜質小于0.1% 沙波立沙鈉/SNAC，粒徑標準為D90小于20微米。溶劑殘留符合藥用級標準，.8 -(2 - 羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉(snac)為辛酸鈉衍生物,可與藥物分子以非共價鍵形式結合形成復合物,沙波立沙鈉的英文名稱是 Salcaprozate Sodium ，簡稱 SNAC ，其化學式為C??H??NNaO?。
英文名解析
Salcaprozate Sodium ：這是其化學名稱的完整形式，由“Salcaprozate”（水楊酸N-乙酰化氨基酸衍生物）和“Sodium”（鈉鹽）兩部分組成。
SNAC ：是該化合物的縮寫，常用于醫藥領域
CAS:203787-91-1
檢驗項目
沙波立沙鈉/SNAC[性狀]
外觀 本品為白色粉末 不變色
HPLC鑒別 供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致
UV 應在 301nm、238nm 的波長處有 吸收，在228nm 的波長處有最小吸收。
IR 本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
沙波立沙鈉SNAC 雜質A應不得過0.1%
雜質E應不得過0.1%
雜質G應不得過 0.1%
其他單一雜質峰面積應不得過 0.1%
雜質總量不得過 1.0%
[檢查]水分 不得過 2.0%
重金屬砷鹽不得過20PPM
乙醇應不得過 0.5%
異丙醇應不得過 0.5%
殘留溶劑 甲醇應不得過0.5%
N,N-二甲基甲酷胺應不得過 0.088%
苯應不得過0.0002%
需氧菌總數不得過 10cfu/g
微生物限度
霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g
每 1g供試品中不得檢出大腸埃希菌
[含量]按無水物計算，本品含鈉量應為 7.1%~8.1%
武漢普世達生物科技有限公司生產供應沙波立沙鈉/SNAC/ Salcaprozate Sodium /203787-91-1/口服多肽/司美格魯肽藥用輔料（僅供出口和研發使用）
